为切实提升医疗器械企业合规经营与安全管理水平，9月18日下午，市市场监督管理局联合市医疗器械行业协会，举行“医疗器械安全宣传进企业”活动。相关企业代表齐聚一堂，通过经验分享和互动交流，为区域医疗器械行业规范发展蓄势赋能。

活动现场，市市场监督管理局医疗器械监管人员以新修订的《医疗器械监督管理条例》为重点，结合企业生产经营全流程，从医疗器械注册备案、生产质量管理、经营储存规范、使用维护要求等方面，逐项解读核心条款与监管细则。为让政策解读更“接地气”，监管人员还现场剖析了近年来辖区内查处的违法违规案例，通过“以案释法”的形式，帮助企业代表精准把握合规边界，筑牢依法经营思想防线。

随后，市医疗器械行业协会负责人介绍了全市医疗器械行业的发展现状。各参会企业结合行业面临的“内外挤压”发展困境与日常经营痛点，围绕产品及服务同质化严重、产品迭代资金投入不足、发展空间持续收窄、难以形成差异化竞争优势等普遍问题展开深入讨论。针对企业提出的诉求，监管人员与协会负责人逐一记录，明确表示将对企业诉求进行梳理汇总，后续结合实际情况研究解决方案，切实回应企业发展需求。

“我们既要通过监管守住安全底线，更要通过服务激发行业活力。”市市场监督管理局相关负责人表示，后续将与行业协会一起，帮助企业依规提升经营效率和行业竞争力，同时也希望各企业以合规为基础、以创新为动力，共同推动我市医疗器械行业从“数量扩张”向“质量提升”转型，为群众用上安全、优质的医疗器械保驾护航。

（通讯员：王丽娟）